Controllo qualità

Programma controllo qualità intra laboratorio

Programma CQI per la registrazione dei dati, il calcolo di grandezze statistiche, l’elaborazione di carte di controllo, l'applicazione delle Regole di Westgard al fine di convalidare o rifiutare una sessione analitica e per il monitoraggio della precisione analitica.

Compito fondamentale del laboratorio è fornire risultati attendibili. Con il termine di attendibilità si indica la qualità che caratterizza in modo globale un risultato analitico. Per controllo di qualità in chimica clinica si intende lo studio degli errori che rientrano nella responsabilità del laboratorio e delle procedure usata per riconoscerli e minimizzarli.

  • Precisione analitica: concordanza dei risultati di una serie o grado di dispersione dei valori intorno al valore medio. La precisione può essere distinta in:
    • Ripetibilità - misura della deviazione dal valore medio all’interno della serie
    • Riproducibilità - misura della deviazione dal valore medio tra serie
  • Accuratezza analitica: concordanza tra il valore medio di una serie e il valore vero. Per il monitoraggio dell’accuratezza si raccomanda l’adesione a programmi VEQ (link di programmi VEQ)

Per l’impiego del programma CQI è necessario disporre di uno o più seri di controllo, preferibilmente a titolo non noto, (il titolo noto potrebbe condizionare i dati statistici e far lievitare i prezzi dei materiali), è possibile utilizzare anche un pool di sieri. Si raccomanda di non utilizzare sieri di controllo provenienti dallo stesso produttore dei diagnostici. Nel caso di utilizzo per lo stesso analita di sieri a diversi livelli di concentrazione si suggerisce di usare sieri prodotti da aziende diverse.

Il CQI si applica a tutti gli esami di laboratorio, nessuno escluso, sia che diano risultati quantitativi che qualitativi qualora questi ultimi possano essere espressi mediante indici numerici.

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